對于醫(yī)用一次性防護(hù)服來說，其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)相較普通的一次性防護(hù)服更為嚴(yán)苛，這也是出于對醫(yī)療安全負(fù)責(zé)任的態(tài)度，那么醫(yī)用一次性防護(hù)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是什么？對于生產(chǎn)企業(yè)有什么資質(zhì)要求呢？

　　防護(hù)服的四種重要性能

　　除了服裝本身規(guī)格型號和設(shè)計安全性上的要求以外，醫(yī)用一次性防護(hù)服需要具備防護(hù)性、舒適性、安全性以及良好的物理機械性。

　　防護(hù)性

　　防護(hù)性是醫(yī)用一次性防護(hù)服為重要的性能要求，主要包括液體阻隔、過濾效率等方面。

　　液體阻隔性指醫(yī)用一次性防護(hù)服應(yīng)能抗?jié)B水、抗血液穿透、表面防沾濕。避免在醫(yī)護(hù)工作或者手術(shù)過程中病人的血液、體液及其他分泌物等將攜帶的病毒傳染給醫(yī)務(wù)人員。

　　GB19082中抗血液滲透的測試標(biāo)準(zhǔn)和方法參考國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 16603 ，我國醫(yī)用一次性防護(hù)服的技術(shù)指標(biāo)要求走在世界水平的前列。

　　過濾效率是指防護(hù)服對與空氣中顆粒物(懸浮在空氣中的固態(tài)、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)混合的顆粒狀物質(zhì)，比如微生物、粉塵、煙和霧等)濾除的百分比。GB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定防護(hù)服關(guān)鍵部位材料以及接縫處對非油性顆粒的過濾效率不小于70%。

　　舒適性

　　舒適性主要的指標(biāo)是透濕性能。為了增強防護(hù)效果，防護(hù)服面料通常經(jīng)過層壓或復(fù)膜處理，長期穿著不利于排汗排熱。對醫(yī)用一次性防護(hù)服透濕性能的改善，可以提高醫(yī)護(hù)人員的服用體驗，減少長期工作帶來的悶熱感和身體不適。此外，皮膚刺激性也是GB標(biāo)準(zhǔn)中的舒適性指標(biāo)要求，防護(hù)服不能給服用人員帶來不適的皮膚刺激。

　　物理機械性能

　　物理機械性能主要指醫(yī)用一次性防護(hù)服材料的強力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、損壞處為細(xì)菌和病毒傳播提供通道，從而減弱防護(hù)效果。GB標(biāo)準(zhǔn)中對于防護(hù)服材料的斷裂強力和斷裂伸長有明確的要求，歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN14126:2003 (防傳病毒防護(hù)服的性能要求和試驗方法)中則要求防護(hù)服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。

　　安全性

　　安全性是對醫(yī)務(wù)人員自身以及病患和周圍環(huán)境的安全性考量。比如GB19082標(biāo)準(zhǔn)中要求的抗靜電性，是為了防止在靜電吸附灰塵和細(xì)菌對患者和周邊人員不利，同時防止靜電產(chǎn)生的火花引爆手術(shù)室內(nèi)的揮發(fā)性氣體、影響精密儀器的準(zhǔn)確性。微生物、不助燃、滅菌處理后的環(huán)氧乙烷殘留量等也是重要的安全性指標(biāo)。

　　醫(yī)用一次性防護(hù)服需要什么資質(zhì)才能生產(chǎn)?

　　除了服裝生產(chǎn)廠家必備的營業(yè)執(zhí)照、消防審批等相關(guān)資質(zhì)外，生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服還需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊證、以及產(chǎn)品檢測報告等。

　　以上就是關(guān)于醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，以及對于生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)要求等問題的相關(guān)信息。五洲之星長期從事醫(yī)用一次性防護(hù)服、手術(shù)衣，以及醫(yī)用隔離服等產(chǎn)品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)，資質(zhì)齊全、工藝嚴(yán)苛、品類完備。如果您最近有這方面的采購計劃，歡迎與我們聯(lián)系。